医疗器械临床试验机构是指专门负责执行医疗器械临床试验的机构,在医疗器械的应用过程中扮演着重要角色。我院医疗器械临床试验机构成立于2018年10月,设有办公室、资料档案室等部门,制定了多项管理制度、标准操作规程和人员职责。机构已备案4个医疗器械临床试验专业组(口腔种植学、口腔内科学、口腔颌面外科学、口腔修复学),并配备了专业的试验团队和设施。

  本机构是负责执行新医疗器械临床试验的专业单位,旨在评估其安全性和有效性。所开展项目均遵循相关法律法规和伦理准则,确保试验的科学性、伦理性和合规性。